Zhixiang Jintai GR2303 इंजेक्शन (एंटी-टीएल 1 ए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी) को सूजन आंत्र रोग के लिए नैदानिक परीक्षणों के लिए अनुमोदित किया गया है
हाल ही में, Zhixiang Jintai ने घोषणा की कि इसके स्वतंत्र रूप से विकसित GR2303 इंजेक्शन (एंटी-टीएल 1 ए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी) को नैदानिक परीक्षणों के लिए राष्ट्रीय औषधि प्रशासन (एनएमपीए) द्वारा अनुमोदित किया गया है और इसका उपयोग क्रोहन रोग और अल्कोहल कोलाइटिस सहित सूजन आंत्र रोग (आईबीडी) के इलाज के लिए किया जाना है। इस सफलता ने उद्योग से व्यापक ध्यान आकर्षित किया है और आईबीडी रोगियों के लिए नए उपचार की उम्मीदें लाई हैं।
1। GR2303 इंजेक्शन की मुख्य जानकारी
परियोजना | विवरण |
---|---|
दवा का नाम | GR2303 इंजेक्शन |
लक्ष्य | TL1A (ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर-लाइक लिगैंड 1 ए) |
संकेत | सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस) |
आर एंड डी चरण | नैदानिक परीक्षण अनुमोदित (चरण I) |
आरएंडडी कंपनियां | जी ज़िआंग जिन ताए |
कार्रवाई की प्रणाली | TL1A प्रोटीन को बेअसर करके भड़काऊ सिग्नलिंग मार्गों को रोकें |
2। टीएल 1 ए लक्ष्यों की वैज्ञानिक मूल्य और नैदानिक क्षमता
TL1A ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF) सुपरफैमिली का एक सदस्य है और IBD के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। अध्ययनों से पता चला है कि टीएल 1 ए के ओवरएक्प्रेशन आंतों की भड़काऊ प्रतिक्रिया को बढ़ा सकते हैं, और एंटी-टीएल 1 ए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी इस मार्ग को अवरुद्ध करके लक्षणों को राहत दे सकते हैं। वर्तमान में, दुनिया भर में केवल कुछ कंपनियों ने इस लक्ष्य को तैनात किया है, और GR2303 चीन में पहले एंटी-टीएल 1 ए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो नैदानिक चरण में प्रवेश करने के लिए है।
वैश्विक TL1A लक्ष्य प्रतियोगिता पैटर्न | आरएंडडी कंपनियां | प्रगति चरण |
---|---|---|
तीजपेलुमाब | एस्ट्राजेनेका/अंजिन | चरण III (अस्थमा संकेत) |
Pra023 | प्रोमेथियस बायोसाइंसेस | चरण II (IBD) |
GR2303 | जी ज़िआंग जिन ताए | चरण I (चीन में पहला) |
3। सूजन आंत्र रोग उपचार की वर्तमान बाजार की स्थिति
भड़काऊ आंत्र रोग दुनिया भर में 10 मिलियन से अधिक रोगियों के साथ एक पुरानी और आवर्तक आंतों की बीमारी है, और चीन में घटना दर साल दर साल बढ़ रही है। पारंपरिक उपचार मुख्य रूप से इम्युनोसप्रेसेंट्स और जैविक एजेंट हैं, लेकिन कुछ रोगियों में खराब प्रतिक्रियाएं हैं। एंटी-टीएल 1 ए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को चिकित्सीय विकल्पों की एक नई पीढ़ी बनने की उम्मीद है।
चीन में आईबीडी चिकित्सीय दवाओं का बाजार आकार | 2022 | 2025 (पूर्वानुमान) |
---|---|---|
मार्केट के खरीददार और बेचने वाले | 4.5 बिलियन युआन | 7.2 बिलियन युआन |
वार्षिक वृद्धि दर | 18% | 20% |
मुख्य चिकित्सा | TNF-α अवरोधक (Adalimumab), IL-12/23 अवरोधक (USINUMAB) |
4। Zhixiang Jintai's R & D पाइपलाइन लेआउट
Zhixiang Jintai ऑटोइम्यूनिटी और एंटी-संक्रमण के क्षेत्रों पर ध्यान केंद्रित करता है, और GR2303 इसकी मुख्य पाइपलाइनों में से एक है। कंपनी ने रुमेटीइड गठिया और सोरायसिस जैसे संकेतों को कवर करने के लिए एक साथ कई अभिनव दवा परियोजनाओं को बढ़ावा दिया है।
Zhixiang Jintai की मुख्य R & D पाइपलाइन (आंशिक) | संकेत | उच्चतम चरण |
---|---|---|
GR1603 (विरोधी IFNAR1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी) | प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस | फेस II |
GR1801 (एंटी-आईएल -4Rα मोनोक्लोनल एंटीबॉडी) | ऐटोपिक डरमैटिटिस | चरण 1 |
GR2303 (एंटी-टीएल 1 ए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी) | सूजा आंत्र रोग | चरण 1 |
5। उद्योग के विशेषज्ञों के विचार और भविष्य की संभावनाएं
मेडिसिन के क्षेत्र के विशेषज्ञों ने कहा कि एंटी-टीएल 1 ए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी का तंत्र महत्वपूर्ण नवाचार का है, लेकिन नैदानिक सुरक्षा डेटा पर ध्यान दिया जाना चाहिए। यदि Zhixiang Jintai जल्दी से अनुवर्ती प्रयोग को आगे बढ़ा सकता है, तो यह घरेलू IBD बाजार में पहल को जब्त करने की उम्मीद है। यह उम्मीद की जाती है कि यदि GR2303 सफलतापूर्वक सूचीबद्ध है, तो इसकी वार्षिक बिक्री शिखर 1.5-2 बिलियन युआन तक पहुंच सकती है।
चीन की अभिनव दवा अनुसंधान और विकास क्षमताओं में सुधार के साथ, GR2303 की प्रगति भी ऑटोइम्यून रोगों के क्षेत्र में घरेलू दवा कंपनियों के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है। भविष्य में, इस दवा के नैदानिक परीक्षणों के परिणाम उद्योग के ध्यान का ध्यान केंद्रित करेंगे।
विवरण की जाँच करें
विवरण की जाँच करें