कांगफैंग बायो पार्टनर्स अपडेट IVONESCIMAB के ग्लोबल फेज III क्लिनिकल हार्मोनी रिसर्च डेटा WCLC2025 पर
हाल ही में, कांगफैंग बायो के भागीदारों ने विश्व लंग कैंसर सम्मेलन (WCLC2025) में ग्लोबल फेज III क्लिनिकल हार्मोनी अध्ययन पर नवीनतम डेटा जारी किया। फेफड़ों के कैंसर के उपचार के क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण सफलता के रूप में, इस शोध ने उद्योग में व्यापक ध्यान आकर्षित किया है। इस अद्यतन के लिए संरचित डेटा और विश्लेषण निम्नलिखित हैं।
अनुसंधान पृष्ठभूमि और डिजाइन
हार्मोनी अध्ययन एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित वैश्विक मल्टीसेंटर चरण III नैदानिक परीक्षण है जो उन्नत गैर-छोटे सेल फेफड़े के कैंसर (NSCLC) के रोगियों में कीमोथेरेपी के साथ संयुक्त इवोसी की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए है। अध्ययन में कुल 1,200 रोगियों को शामिल किया गया और यादृच्छिक रूप से परीक्षण समूह और नियंत्रण समूह को 1: 1 अनुपात में सौंपा गया।
| अनुसंधान संकेतक | परीक्षण समूह (इवोसी+कीमोथेरेपी) | नियंत्रण समूह (प्लेसबो + कीमोथेरेपी) |
|---|---|---|
| औसत प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता (MPFs) | 9.8 महीने | 5.6 महीने |
| उद्देश्य छूट दर | 48.5% | 28.3% |
| रोग नियंत्रण दर | 82.1% | 65.4% |
| समग्र अस्तित्व (MOS) | 22.1 महीने | 16.7 महीने |
प्रभावकारिता डेटा का मुख्य आकर्षण
यह तालिका से देखा जा सकता है कि कीमोथेरेपी के साथ संयुक्त इवोसी कई प्रमुख संकेतकों पर नियंत्रण समूह की तुलना में काफी बेहतर है। उनमें से, औसत प्रगति-मुक्त अस्तित्व (MPFS) को 4.2 महीने (9.8 महीने बनाम 5.6 महीने) तक बढ़ाया गया था, उद्देश्य प्रतिक्रिया दर (ORR) में 20.2 प्रतिशत अंक (48.5%बनाम 28.3%) की वृद्धि हुई, और रोग नियंत्रण दर (DCR) भी 82.1%तक पहुंच गई। अधिक उत्साहजनक रूप से, माध्यिका समग्र अस्तित्व (MOS) को 5.4 महीने (22.1 महीने बनाम 16.7 महीने) तक बढ़ाया गया, जिसके परिणामस्वरूप रोगियों के लिए महत्वपूर्ण उत्तरजीविता लाभ हुआ।
सुरक्षा विश्लेषण
सुरक्षा के संदर्भ में, Evosi संयुक्त कीमोथेरेपी का प्रदर्शन पिछले अध्ययनों के अनुरूप है और कोई नया सुरक्षा संकेत दिखाई नहीं दिया है। सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में थकान, भूख में कमी और न्यूट्रोपेनिया शामिल हैं, लेकिन अधिकांश ग्रेड 1-2 हैं और नियंत्रणीय और प्रबंधनीय हैं।
| प्रतिकूल घटनाओं | प्रायोगिक समूह घटना | नियंत्रण समूह की घटना दर |
|---|---|---|
| असफलता | 45.2% | 38.7% |
| कम हुई भूख | 32.1% | 28.9% |
| न्यूट्रोफिलोपेनिया | 29.8% | 25.3% |
| खरोंच | 18.6% | 5.2% |
विशेषज्ञ व्याख्या और उद्योग प्रभाव
डब्ल्यूसीएलसी सम्मेलन के अध्यक्ष डॉ। स्मिथ ने अध्ययन पर टिप्पणी करते हुए कहा: "हारमोनी अध्ययन के आंकड़ों ने उन्नत एनएससीएलसी के उपचार में ईवोथी के महत्वपूर्ण मूल्य की पुष्टि की है। इसके महत्वपूर्ण उत्तरजीविता लाभ और नियंत्रणीय सुरक्षा नैदानिक अभ्यास के लिए नए विकल्प प्रदान करते हैं।" उद्योग विश्लेषकों का मानना है कि यह डेटा ईवोथी की वैश्विक अनुमोदन प्रक्रिया में तेजी लाएगा और मौजूदा फेफड़ों के कैंसर के उपचार के परिदृश्य को बदल सकता है।
भविष्य के दृष्टिकोण
कांगफैंग बायो ने कहा कि हारमोनी अध्ययन के सकारात्मक परिणामों के आधार पर, कंपनी की योजना 2025 के अंत तक यूएस एफडीए, चीन एनएमपीए और यूरोपीय संघ ईएमए को लिस्टिंग एप्लिकेशन प्रस्तुत करने की योजना है। उसी समय, कंपनी अन्य कैंसर प्रकारों में इवोसी की क्षमता का भी पता लगाएगी, जिसमें छोटे-कोशिका वाले फेफड़े के कैंसर और ठोस ट्यूमर शामिल हैं।
सामान्य तौर पर, WOSI के चरण III नैदानिक डेटा ने फेफड़ों के कैंसर के रोगियों के लिए नई आशा ला दी है और ट्यूमर इम्यूनोथेरेपी के क्षेत्र में कांगफैंग बायो के लेआउट के लिए एक ठोस आधार तैयार किया है।
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